普通口罩出口要什么认证 口罩出口需要做什么认证
1、欧盟CE认证,进入欧盟市场的通行证,欧盟强制性规定,出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关,I类低风险产品出具CE符合性报告,I*,IIA,IIB及III类高风险产品即需要CE证书,并在产品包装上打上CE标识,现在医疗产品的CE要按照MDR法规申请。
2、 欧盟代表服务(EC-REP:representative in the EU),通常跟CE认证关联在一起,I*,IIA,IIB及III类高风险产品在申请CE时即需要提供欧代信息,I类产品没有强制性规定,但是欧盟客户一般都会要求企业提供欧代信息。
3、欧盟药监局注册(英国MHRA注册),一些非欧盟国家会要求,中东和南美的部分国家,如埃及,沙特,阿联酋,阿根廷,哥伦比亚等等。
4、 欧盟自由销售证明CFS证书:Free Sale Certificate,非欧盟国家要求,现已成为中东和南美国家的强制性认证。
5、 ISO9001/ISO13485认证(医疗器械质量管理体系认证),医疗行业的普遍要求,不管是国内销售还是出口,都需要体系认证,其中医疗器械企业必须通过ISO13485认证。
6、 美国FDA注册,FDA510K,FDA验厂,针对美国市场,其中FDA注册是强制性要求,普通FDA注册和产品列名是针对一般低风险产品,行业内称作510K豁免产品,510K则对应针对高风险产品,也就是我们说的510k产品。FDA验厂针对部分被抽查到的企业,一般产品风险越高,被抽到验厂的概率越大。
7、口罩NELNSON(尼尔森)检测(EN 14683检测、BFE检测,VFE检测、PFE检测),主要是针对口罩产品
8、 手术衣EN13795测试、防护服Type5/6认证及辅导,针对防护用品及手术衣的认证
9、 澳大利亚TGA认证、俄罗斯注册认证、BSCI验厂。
-
富兰克林发明了什么
本·富兰克林是一位多才多艺的美国政治家、科学家和发明家。他以多种领域的成就而闻名,其中一些最著名的发明包括:1.避雷针:富兰克林是第一位提出并实践了使用避雷针来保护建筑物免受雷击的方法。这项发明极大地改善了建筑物的安全性。2.玻璃琴:富兰克林发明了一种...
-
客厅插座摆放什么位置最旺
客厅插座最好放在离电视、音响等电器设备比较近的位置,这样方便接通电源并使用这些设备。另外,考虑到家具摆放和日常生活的需求,也可以考虑在沙发旁边或者书桌附近设置插座。总的来说,插座应该放在方便使用的位置,并且要考虑到家居布局和实际需求。...
-
如何用烤箱烤红薯
要用烤箱烤红薯,可以按照以下步骤进行:1.预热烤箱至200°C(392°F)。2.将红薯用水洗刷干净,不要削皮。3.用叉子在红薯上刺几个小洞,这样可以避免红薯在烤的过程中爆裂。4.将红薯均匀放在烤盘上。5.将烤盘放入预热好的烤箱中,烤箱温度设置为200°C(392°F)。6.烤制时间因...
-
属兔人什么颜色的最旺
属兔人最适合的颜色是红色、粉色和橙色。这些颜色代表喜庆、温暖和活力,能够带来好运和正能量。因此,属兔人穿着这些颜色的衣服或使用这些颜色的配饰会更容易吸引好运。...