医用口罩的生产要求 生产医用口罩的标准
1丶一次性医用口罩生产环境及要求:
(1)医疗器械共分为3类,口罩属于二类医疗器械,无论是医用杯型防护口罩还是一次性医用口罩生产环境必须在10万级(医疗称:D级洁净车间)或以上洁净车间进行生产,这是国家强制性要求,其生产环境必须是无尘、无菌的,有特殊要求的口罩必须在指定恒温恒湿范围下进行生产。
2、一次性医用口罩生产工艺:
(1)挑选原料:选择适量PP无纺布、鼻梁条、丝线、防菌过滤纸、活性碳布、防水透气膜、无纺布包边材料和耳带。
(2)制片生产:将PP无纺布原材料、防菌过滤纸、活性碳布和防水透气膜均挂于口罩打片机料架上,调试机器自动生产。
(3)焊合成型:将鼻梁条放置于口罩片上方,然后将口罩片折叠并包裹鼻梁条。
(4)内包车间:将成型口罩进行杀菌消毒,真空封装。
(5)外包出货:将包装好的口罩集中整合外部包装出货。
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